Koronavīrusa Ag (Antigēna) Ātrais Tests - Profesionālai lietošanai (20 gab.)

HEALGEN® COVID-19 Ag (Antigēna) Ātrais Tests  (20 gab.)

Jaunais, ātras darbības tests reaģē uz antigēnu (nevis antivielām).

NB! Paredzēts tikai profesionālai lietošanai!
Viss nepieciešamais testa veikšanai ir iekļauts komplektā (papildus nepieciešams tikai pulkstenis vai taimers) un testa veikšanai nav obligāta papildus apmācība.
Precīzi jāievēro lietošanas instrukcija, un, ja vajadzīgs, jākonsultējās ar speciālistu.

Medicīniskās ierīces reģistrācijas numurs Igaunijā MSA 15791 un Eiropas Savienībā DE/CA05/IvD-238321-1554-00.
Tests ražots ASV.

Ātrais tests SARS-Cov-2 vīrusa nukleoproteīnu antigēna noteikšanai cilvēka nazofaringēla paraugos.
Covid19 antigēna ātro testu nozīme:
           "Ikvienai diagnostikas testu kategorijai ir unikāla nozīme cīņā pret šo vīrusu"
           - U.S. Food and Drug Administration
Ātros antigēna testus iesaka arī Eiropas Komisija.

Kamēr COVID-19 IgG/IgM ātrie testi vīrusu atklāj netieši, HEALGEN® COVID-19 ātrais antigēna tests to atklāj tieši, meklējot SARS-CoV-2 vīrusam spiecifisku olbaltumvielu klātbūtni. Nukleokapsīdu proteīns (N) ir ideāls vīrusa noteikšanai, jo to vīrusā ir ļoti daudz un tas ir pietiekami specifisks SARS-CoV-2. Tas ir viens no četriem vissvarīgākajiem struktuālajiem proteīniem un ir iesaistīts vīrusa genoma replikācijā, transkripcijā, iesaiņošanā.

Healgen® COVID-19 ātrās noteikšanas tests ir in-vitro imūnhromatogrāfisks tests SARS-CoV-2 nukleokapsīda proteīna noteikšanai tiešos nazofaringeāla paraugos cilvēkam. Šo testu paredzēts izmantot kā palīglīdzekli SARS-CoV-2 infekciju diagnostikā. Jāņem vērā, ka vīrusa nukleoproteīnu antigēnu koncentrācija slimības gaitā var atšķirties un tā var nokristies zem testa noteikšanas robežas. Tāpēc negatīvie rezultāti nevar pilnībā izslēgt testējamās personas iespējamo infekciozitāti un to, ka nenotiks jebkādas iespējamas saslimšanas. Šis testeris nevar būt kā vienīgais diagnozes pamats - testeris ir imūnhromatogrāfisks ātrais testeris, kura rezultāts ir indikatīvs un nevar būt vienīgais diagnozes pamats.

Apraksts: 
       - Augsta specifika (pēc ražotāja norādītā, relatīvais specifiskums 99.22%)
       - Ļoti jutīgs (pēc ražotāja norādītā, jutība 96.72%)
       - Kopējā precizitāte (pēc ražotāja norādītā) 98.74%
       - Viegli lietojams - noteikti izlasīt un ievērot lietošanas instrukciju, ja nepieciešams, konsultēties ar speciālistu
       - Rezultāts - 15 minūtēs
       - Parauga ņemšana - cilvēka nazofarneks
       - Testu var uzglabāt un veikt istabas temperatūrā

1 testu komplekta kastē ietilpst: individuāli iepakoti testa paneļi/kasetes (20 gab.), sterili tamponi - Swab (20 gab.), mēģenes un uzgaļi (20 gab.), Ekstrakcijas buferšķīduma pudelītes (2 gab.), mēģenes turētājs (1 gab.) lietošanas instrukcija. Papildus nepieciešams - pulkstenis vai taimeris (nav iekļauts komplektā).

Lietošanas instrukcija.
EK atbilstības deklarācija.
 

Testa veikšanas procedūra:

Uzrakstīt atsauksmi

Jūsu Vārds:


Jūsu atsauksme: Piezīme: HTML kods netiek ņemts vērā!

Vērtējums: Slikti            Labi

Ievadiet attēlā redzamo kodu: